เครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ

ยี่ห้อ Edan รุ่น iM80

1. ความต้องการ

เครื่องเฝ้าติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ มีคุณสมบัติตามข้อกำหนด

2. วัตถุประสงค์

เป็นเครื่องเฝ้าติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ สามารถวัดค่าการทำงานต่างๆ ดังนี้ SpO2, NIBP, ECG, RESP, Temp, Heart rate ได้

3. คุณลักษณะทั่วไป

3.1         เป็นเครื่องเฝ้าติดตามสัญญาณชีพในการวัดความดันโลหิตแบบภายนอก (NIBP), ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2), การทำงานของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG), อัตราการเต้นของหัวใจ (HR), ความถี่ในการหายใจ (RESP) และอุณหภูมิร่างกาย (Temp)

3.2         สามารถควบคุมและปรับค่าต่าง ๆ ได้ด้วยการสัมผัสหน้าจอ ปุ่ม Shortcut key และ Rotary knob

3.3                   ใช้ได้กับไฟฟ้า AC 100 - 240 V 50/60 Hz พร้อม Battery แบบ Lithium-ion 5,000 mAh สามารถใช้งานได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 8 ชั่วโมง

3.4         ใช้ได้กับ ผู้ใหญ่ เด็กโต และเด็กทารกได้

3.5         สามารถดูข้อมูลผู้ป่วย trend ย้อนหลังได้ 120 ชั่วโมง

3.6                   สามารถดูค่า NIBP ย้อนหลังได้ 1,200 ค่า

3.7         สามารถดูเหตุการณ์แจ้งเตือน (Alarm) ได้ 200 เหตุการณ์

3.8         สามารถดู Full disclosure waveforms ได้ 48 ชั่วโมง

3.9         สามารถแสดงรูปคลื่นได้สูงสุด 13 รูปคลื่น (Optional)

3.10     มีระบบคำนวณ Drug/Hemodynamic/Oxygenation/Ventilation/Renal function calculation

3.11     ตัวเครื่องออกแบบระบบระบายความร้อนแบบไม่ใช้พัดลม (No fan design)

3.12     สามารถปรับลดแสงได้เพื่อใช้งานในช่วงกลางคืน (Night mode)

3.13     ตัวเครื่องมีสัญญาณ Wi-Fi เพื่อรองรับการเชื่อมต่อระบบศูนย์รวม MFM-CMS ได้

3.14     ได้รับมาตรฐาน CE, ISO9001, ISO13485, IEC60601-1, IEC60601-1-2 และ IEC80601-2-49 เป็นอย่างน้อย

4. คุณลักษณะเฉพาะ

4.1         ภาคแสดงผล (Display)

4.1.1                  จอแสดงผลเป็นแบบ color TFT ขนาด 15 นิ้ว ความละเอียดหน้าจอ 1,024 x 768 pixels

4.1.2                  สามารถแสดงค่าเป็นตัวเลขและกราฟ ได้ในเวลาเดียวกันได้

4.1.3                  หน้าจอสามารถแสดงเวลา สถานะแบตเตอรี่ และข้อความแจ้งเตือนต่างๆ ได้

4.1.4                  สามารถเปลี่ยนรูปแบบการแสดงผลได้ดังนี้ Standard display, Large font, Vital display, Trend view และ OxyCRG

4.2         ภาควัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจน (Edan SpO2)

4.2.1                  สามารถวัดปริมาณความอิ่มตัวของออกซิเจนในช่วง  0 - 100% ความละเอียด 1%

4.2.2                  มีความคลาดเคลื่อนในช่วง 70% - 100% ไม่เกิน ±2% (ผู้ใหญ่, เด็กโต)

                                         ในช่วง 70% – 100% ไม่เกิน ±3%(เด็กทารก)

4.2.3                  สามารถวัดค่า PI ได้ในช่วง 0.00-20%

4.3                        ภาคการวัดความดันโลหิตแบบภายนอก (Edan NIBP)

4.3.1                  ใช้ระบบการตรวจวัดแบบ Oscillometry

4.3.2                  มีโหมดในการวัด 3 แบบ คือ Manual, Auto และ Continuous

4.3.3                  มีช่วงการวัดดังนี้

                  ช่วงในการวัด               SYS                         MAP                   DIA

                  - ผู้ใหญ่                25-290 mmHg     15-260 mmHg          10-250 mmHg

                  - เด็กโต                25-240 mmHg    15-215 mmHg          10-200 mmHg

                  - เด็กทารก            25-140 mmHg    15-125 mmHg          10-115 mmHg

4.3.4                  มีค่าความคลาดเคลื่อนไม่มากกว่า ±5 mmHg

4.3.5                  สามารถตั้งเวลาในการวัดได้ในช่วงไม่น้อยกว่า 1 ถึง 480 นาที

4.3.6                  มีระบบป้องกันแรงดันที่สูงเกินไป (Overpressure protection) เมื่อความดันในผ้าพันแขนเกินกำหนด ดังนี้

4.3.6.1                ผู้ใหญ่ 297±3 mmHg

4.3.6.2                เด็กโต 245±3 mmHg

4.3.6.3                เด็กทารก 147±3 mmHg

4.3.7                  ผ้าพันแขนสามารถวัดความดันโลหิตได้ในช่วง 0 – 300 mmHg

4.4                        ภาควัดอัตราการเต้นของชีพจร (Pulse rate Edan SpO2)

4.4.1                  สามารถวัดค่าชีพจรได้ตั้งแต่ 25 - 300 ครั้ง/นาที ความละเอียด 1 ครั้ง/นาที

4.4.2                  มีความคลาดเคลื่อนไม่มากกว่า ±2ครั้ง/นาที

4.5         ภาคการทำงานของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG)

4.5.1  สามารถเลือกชนิดลีด (Lead) ได้ดังนี้

4.5.1.1                3 electrodes : I, II, III

4.5.1.2                5 electrodes : I, II, III, aVR, aVL, aVF, V

4.5.1.3                6 electrodes : I, II, III, aVR, aVL, aVF, Va, Vb (optional)

4.5.1.4                10 electrodes : I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1-V6 (optional)

4.5.2  สามารถเลือกขนาดของรูปคลื่นได้ตั้งแต่ x0.125, x0.25, x0.5, x1, x2, x4 และ Auto gain

4.5.3  สามารถเลือกความเร็วของรูปคลื่นได้ตั้งแต่ 6.25 mm/s, 12.5 mm/s, 25mm/s และ 50mm/s

4.5.4  ย่านความถี่ (-3dB)

4.5.4.1                Diagnosis ระหว่าง 0.05 ถึง 150 เฮิร์ท

4.5.4.2                Diagnosis 1 ระหว่าง 0.05 ถึง 40 เฮิร์ท

4.5.4.3                Monitor ระหว่าง 0.5 ถึง 40 เฮิร์ท

4.5.4.4                Surgery ระหว่าง 1 ถึง 20 เฮิร์ท

4.5.4.5                Enhanced ระหว่าง 2 ถึง 18 เฮิร์ท

4.5.5  มีอัตราส่วนการขจัดโหมดร่วม (CMRR) ได้ไม่น้อยกว่า 95 dB

4.5.6  มีฟิลเตอร์ (Hum filter) 50/60Hz สามารถตั้งให้ เปิด หรือ ปิด ได้

4.5.7  มีระบบป้องกันสัญญาณรบกวน ESU protection

4.5.8  สามารถวัดค่า ST ในช่วง -2.0 mV - +2.0 mV

4.5.9  มีช่วงอัตราการเต้นของหัวใจ (HR range) ระหว่าง 15 – 350 ครั้ง/นาที

4.5.10                  มีระบบ Arrhythmia analysis สามารถตรวจจับ Arrhythmia ได้ไม่น้อยกว่า 33 ชนิด

4.5.11                  มีเวลาการกู้คืนพื้นฐาน (Recovery time after defibrillation) ไม่มากกว่า 5 วินาที

4.6         ภาคการวัดความถี่ในการหายใจ (RESP)

4.6.1  สามารถวัดความถี่ในการหายใจได้ ระหว่าง 0 -150 ครั้ง/นาที

4.6.2                  มีความคลาดเคลื่อนไม่มากกว่า ±2 ครั้ง/นาที

4.6.3  สามารถปรับค่า Gain ได้ตั้งแต่ x0.25, x0.5, x1, x2, x3, x4 และ x5

4.6.4  สามารถเลือกความเร็วการสแกนได้ตั้งแต่ 6.25 mm/s, 12.5 mm/s, 25 mm/s และ 50 mm/s

4.7         ภาคการตรวจวัดอุณหภูมิร่างกาย (Temp)

4.7.1  มีช่องวัดไม่มากกว่า 2 ช่อง

4.7.2  มีย่านการวัดอุณหภูมิ ตั้งแต่ 0-50 องศาเซลเซียส

4.7.3  มีความคลาดเคลื่อนในการวัดไม่มากกว่า ±0.2 องศาเซลเซียส

4.8         ภาคอุปกรณ์เสริม (Option)

4.8.1  สามารถเพิ่มภาคการวัด 6/12-Lead ECG ได้ (Option)

4.8.2                  สามารถเปลี่ยนโมดูล SpO2 ให้เป็นแบบ Nellcor Oximax™ ได้ (Option)

4.8.3                  สามารถเปลี่ยนโมดูล NIBP ให้เป็นแบบ SunTech ได้ (Option)

4.8.4                  สามารถเพิ่มภาคการวัดความดันโลหิตแบบภายใน 4-IBP (with ICP support) ได้ (Option)

4.8.5                  สามารถเพิ่มภาคการวัด C.O. ได้ (Option)

4.8.6                  สามารถเพิ่มภาคการวัดคาร์บอนไดออกไซด์ EDAN G2 CO2 (sidestream) ได้ (Option)

4.8.7                  สามารถเพิ่มภาคการวัดคาร์บอนไดออกไซด์ Respironics CO2 (Mainstream and Sidestream) ได้ (Option)

4.8.8                  สามารถเพิ่มภาคการวัดคาร์บอนไดออกไซด์ MASIMO CO2 (Mainstream and Sidestream) ได้ (Option)

4.8.9                  สามารถเพิ่มภาคการวัด MASIMO AG/O2 ได้ (Option)

4.8.10             สามารถเพิ่มภาคการวัด Dräger CO2 ได้ (Option)

5. อุปกรณ์ประกอบเครื่อง

5.1     ชุดปลอกแขนวัดความดันโลหิต NIBP Cuff ผู้ใหญ่             จำนวน     1    ชุด

5.2     ชุดสายวัดค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด ผู้ใหญ่       จำนวน     1    ชุด

5.3     ชุดสายวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ                                            จำนวน     1    ชุด

5.4      ชุดสายวัดอุณหภูมิ                                                        จำนวน     1    เส้น

5.5     สายไฟ AC                                                                    จำนวน     1    เส้น

5.6    คู่มือการใช้งานภาษาอังกฤษ                                          จำนวน     1    เล่ม

6. เงื่อนไขเฉพาะ

6.1         ผู้จำหน่ายรับประกันคุณภาพอย่างน้อย 1 ปี นับจากวันตรวจรับ

6.2         ผู้จำหน่ายมีการสาธิตวิธีการใช้งาน และการบำรุงรักษาเครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น